エコノハアネッツ株式会社 制作・イベント事業

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【本製品ご購入における留意事項】

本製品販売ポリシーについて、以下、ご承知願います。

<使用ケース1>
企業・団体・任意の調査グループ等による、抗体調査、並び社会的モデルの提唱、促進(例えば、抗体免疫状況を理解することによる行動変容モデルの提唱)
(分かる事)
過去60日以内における感染経験、あるいは、交差免疫(典型的なコロナウイルスに対する抗体応答)を保有している可能性を知ることができます。
(分からない事)
新型コロナウイルスに対する免疫獲得ができているか否かを、IgG抗体の有無により示唆できるという報告は十分にありません。免疫パスポートの根拠は未だに不明です。


<使用ケース2>
医療機関、専門研究機関等における抗体保有調査、予防的な行動変容モデルの提唱やその促進、保険外診療における抗体検査
(分かる事)
過去60日以内における感染経験、感染機会の推定、所定閾値とした際の疫学的な抗体保有率(所定閾値とは:発症後14日から21日目までのPCR陽性者群における抗体価閾 値)、抗体維持挙動の推定、抗体保有状況に基づいた行動変容の検討
(分からない事)
IgG抗体の保有を知る事で、たった今、新型コロナウイルス感染症を診断することはできません(本品は体外診断薬の性能はありません)。また、IgG抗体の検出感度を得るためには発症イベントから次の日数を経過している必要があります。
<経過日数と感度>
1日から5日 30%~50%
6日から14日 50%~80%
14日以降 80%~95%

<使用ケース3>
専ら社会的な関心からの調査、抗体検出の理解のための体験的調査
(分かる事)
現在を含む、およそ60日間に遡って感染の経験の可能性を知ることができます。あくまで、現在保有している臨床試験の結果から言えば、感染した際の症状の程度に関係なく IgG抗体が検出される症例が多くあります。
(分からない事)
IgG抗体の検出結果が、たった今、PCR検査の結果と一致するというものではありません。感染の経験があった概ね全ての人で、IgG抗体が検出されるためには少なくとも発 症から2週間以上経過している必要があります。それ以前の期間においては、その経過期間が浅いほど、検出できる可能性は低くなります。IgG抗体の検出により、PCR陽性 検体を探索することへの有用性についての科学的根拠は未だに不十分です。また、いわゆる「免疫パスポート」の代替手段として使用できるとした根拠は現時点ではありません。本製品をこれらの代替手段として使用しないでください ④本製品は、以下の使用状態による保証は致しかねます。
その操作方法や手技に不安がある場合、あるいは調査、研究方法、結果の解釈の方法について不安がある際は、製品を使用される前に必ず、メーカーのサポートにその旨をEメールでご相談ください。 保証対象外
・取扱説明書、操作説明動画、本webサイト留意事項を確認、承諾していない場合
・取扱説明書、操作説明動画に基づく操作が手技や故意により適切に実施されなかった場合
・試料の採取(採血)に失敗により生じた血液凝固、これに伴う試料の添加不良、検出中における動作不良
・ランセット製品(当社製品ではないため)の操作、保証の一切
・有効期限が過ぎている場合
・推奨環境に保管されていない場合
・本製品は研究用製品です。使用によって生じた一切の損害は保証しません。
(使用した際の身体の変調、得られた結果の取り扱いの責任の一切は使用者)
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